Naltrekson på Vettreseminaret for rusforskning 2015

Naltreksongruppen med Vigdis Vindenes fra Seraf og Folkehelseinstituttet, fra venstre Kamni Sharma, Lars Tanum, Vigdis Vindenes, Kristin Klemmetsby Solli, Nikolaj Kunøe, Arild Opheim, Linn Wergeland Digranes

Naltreksongruppen med Vigdis Vindenes fra Seraf og Folkehelseinstituttet, fra venstre Kamni Sharma, Lars Tanum, Vigdis Vindenes, Kristin Klemmetsby Solli, Nikolaj Kunøe, Arild Opheim, Linn Wergeland Digranes


Naltreksongruppen var aktive på nasjonalt seminar for forskere i rusmiddelfeltet på Vettre i Asker. I fokus denne gangen var designet i NTXSBX-studien (Nikolaj og Lars), interesse for naltreksonblokkade blant norske opiatbrukere (Kamni Sharma), og estimat på kostnader ved ulike typer medikamentell behandling (Kristin Solli).

Kostnadsestimat medikamentell behandling av Kristin Solli

Kostnadsestimat medikamentell behandling

Datainnsamling i NTXSBX har dels foregått på iPad, men Mini var for små i felt og ble i stedet tatt frem fra skuffen nå for lading, systemoppdatering, og tjeneste som fremvisere. Mer jobb enn det ser ut til, men vi var fornøyde med sluttresultatet.

Naltreksonprosjektet går inn i sluttfasen av rekruttering

Naltreksonprosjektet er i ferd med å fylle opp alle plassene vi har kapasitet til, og vi forventer derfor å slutte å ta inn nye deltagere i løpet av de kommende månedene.

Det vil da ha gått omtrent 30 måneder siden første pasient ble inkludert høsten 2012. Dengang var det langsomt tilsig av nye pasienter, mens vi nå opplever stor pågang av nye som ønsker å bli med.

For å bli med i studien må man fylle inntakskriteriene inkludert tilsagn om LAR-behandling, gå igjennom et inntaksintervju og ta prøver før eller under en evt avgiftning. Inklusjon og avgiftning kan ta flere uker, og enkelte sykehus har allerede sprengt sin kapasitet. De som ønsker å delta bør derfor ta kontakt med en studiemedarbeider i sitt nærområde nå og forhøre seg om muligheten for å bli med.

Naltreksonprosjekt omtalt i Bergensavisen

Bergensavisen (BA) har nylig laget en lengre artikkel om forskningsprosjektet på langtidsvirkende naltrekson mot heroinavhengighet.

En del omhandlet forskningsgruppen i Bergen og gjennomføring av prosjektet der, mens en annen var et intervju med en pasient som mottok langtidsvirkende naltrekson.

Det er flere plasser igjen i prosjektet ved alle deltagende sykehus. Interesserte er velkomne til å ta kontakt via telefonnumre på denne siden.

Langtidsvirkende naltrekson i Tidsskrift for Den norske legeforening

I November skrev stipendiat Live Sanderud Stavseth, postdoktor Nikolaj Kunøe og prosjektleder Lars Tanum om behandling av opiatavhengige med langtidsvirkende naltrekson i Tidsskrift for den norske legeforening.

Her nevnes også den pågående forskningsstudien der langtidsvirkende naltrekson sammenlignes med daglig buprenorfinbehandling i LAR.

Les innlegget her:

Langtidsvirkende naltrekson i Tidsskrift for Den norske legeforening.

Naltreksonstudien i gang ved 5 sykehus

Det siste halvåret har studien på langtidsvirkende naltrekson for opiatavhengige også startet ved to av de store sykehusene i Oslo-regionen: Oslo – og Akershus Universitetssykehus. Dette i tillegg til sykehusene som startet opp rundt nyttår.

Vi er glade for å kunne tilby deltagelse i naltreksonstudien også til opiatavhengige i hovedstadsområdet – der flest opiatavhengige bor, flest overdoser finner sted, og de fleste pasientene i legemiddelassistert rehabilitering (LAR) mottar behandling med buprenorfin (Subutex; Suboxone) eller metadon. Om du bor i Oslo eller AHUS-området og er interessert i å delta i denne forskningsstudien, er du velkommen til å ta kontakt med en kontaktperson for studien.

Denne uke har også denne nettsiden, naltrekson.no, passert 10 000 treff: Ca 2500 lesere har vært innom og klikket på ca 4 sider hver. Populære sider i tillegg til forsiden er den generelle informasjonssiden om naltrekson, den pågående studien på langtidsvirkende naltrekson og vår engelskspråklige informasjonsside.

Vi er glade for interessen for forskningen på behandling av rusmiddelavhengige med naltrekson og vil fortsette å oppdatere siden med nyheter.

Intervju av naltreksonpasient i Bergen

 

En tidligere heroinavhengig pasient i NTX-SBX-studien i Bergen har gitt et intervju til brukermagasinet Megafon der han beskriver sine erfaringer etter noen måneder med langtidsvirkende naltrekson.

Etter tillatelse fra Megafon gjengir vi intervjuet her. Saken ble også omtalt i Bergens Tidende den 24.3.13.

Som vanlig i mediesaker tar vi forbehold om journalistiske grep i fremstillingen.

Megafon_04_2013

Første dose intramuskulær satt i NTX-SBX-studien

 

I dag mottok første pasient intramuskulær naltrekson med varighet i 28 dager som ledd i deltagelse i studien Naltrekson eller Suboxone mot heroinavhengighet. Dette markerer en milepæl for studien og for denne behandlingsformen i Norge: Det er første gang intramuskulær naltrekson er benyttet i forskning på avhengighetslidelser i Norge. Vi håper å inkludere mange flere norske opiatavhengige i månedene som kommer. Interesserte kan lese mer på informasjonssiden for prosjektet.

Samtidig er antall treff på naltrekson.no oversteget 1000 treff. Dette er vi svært fornøyde med – følg med her for nytt om vår pågående forskning på avhengighetsbehandling med naltrekson.

Naltreksonstudie i gang ved 3 sykehus

 

Studien Naltrekson eller buprenorfin-nalokson mot tilbakefall etter utskriving tar nå inn opiatavhengige med bosted i opptaksområdet til disse sykehusene: 

Haukeland Universitetssjukehus / Helse Bergen HF

Sykehuset i Vestfold HF

fra medio januar 2013 tas det også inn opiatavhengige fra opptaksområdet til

Stavanger Universitetssjukehus HF

Interesserte kan ta kontakt for mer informasjon, se denne siden. Se beskrivelsen av prosjektet for detaljer om hvem som kan være med, hva deltagere må stille opp på osv.

Ved AHUS og Oslo Universitetssykehus forventes oppstart i løpet av første kvartal 2013 – dette vil bli kunngjort her på naltrekson.no

NB: Grunnet problemer hos en leverandør er de ukentlige spyttprøvene i de første 12 ukene av studien erstattet med urinprøver.

Naltrekson eller buprenorfin-nalokson mot tilbakefall etter utskriving

Oslo, 24.10.12.
NB – Denne forskningsstudien tar nå ikke inn nye deltagere men beskrivelsen er her som referanse for spesielt interesserte.
I samarbeid med Senter for rus- og avhengighetsforskning, UiO (SERAF) er et knippe sykehus i Sør-Norge snart klare til å inkludere deltagere i studien ‘Naltrekson eller buprenorfin-nalokson mot tilbakefall og overdose etter utskriving.’ Hensikten er å undersøke hvor godt intramuskulær naltrekson fungerer i behandling av opiatavhengighet sammenlignet med etablert standardbehandling. Prosjektleder er lege og førsteamanuensis Lars Tanum ved SERAF.

Hva studien går ut på
I studien blir voksne heroinavhengige som ønsker å delta, fordelt tilfeldig til å påbegynne en av to behandlinger som skal vare til 12 uker etter utskriving fra kontrollert miljø i rusbehandling eller kriminalomsorgen: 1. Naltrekson i en intramuskulær løsning med 4 ukers varighet eller 2. Buprenorfin-nalokson i LAR, også kjent som Suboxone(c), som er det anbefalte førstevalget i LAR i dag. Etter 12 uker kan deltagerne fritt velge hvilket medikament de vil ha i de påfølgende 36 ukene. Studien avsluttes altså etter totalt 48 uker eller ca 11 måneder.

Hvem kan være med?
For å kunne delta i studien må man være 18 år eller eldre, fysisk avhengig av opiater (som heroin, morfin, metadon), søke LAR eller være opptatt i LAR, bosatt/fengslet innenfor opptaksområdet til et av de deltagende sykehusene, innskrevet i LAR eller LAR-søker, og gjennomgå behandling i kontrollert miljø i form av enten rusbehandling eller kriminalomsorgen (fengsling). Personer som er gravide, ammende, aktivt psykotiske eller suicidale, eller har akutt leversvikt, kan ikke delta i studien. Grunnet usikkerhet rundt virkningen av naltrekson på fosteret kan kvinner bare delta om de bruker en akseptabel prevensjonsform.

Studien gjennomføres ved følgende sykehus: Oslo Universitetssykehus, Akershus Universitetssykehus, Haukeland Universitetsjukehus, Stavanger Universitetssjukehus, Sykehuset i Østfold, og Sykehuset i Vestfold. Kontaktinformasjon til representant ved deltagende sykehus står på denne siden.

Hva må deltagere stille opp på?
Ved hjelp av enkle spørsmål avgjør en studiemedarbeider om personer som har meldt sin interesse for å delta, oppfyller kriteriene for å være med i studien. Deretter sjekkes helsestatus med vanlige blodprøver og legeundersøkelse. Etter å ha skrevet under samtykke på at han/hun ønsker å delta, gjennomgår deltageren et startintervju og fyller ut noen enkle spørreskjema. LAR-søknad sendes og må bekreftes godtatt av lokalt LAR-senter dersom dette ikke allerede er gjort. Deretter kontaktes en sentral dataserver som gjør en tilfeldig fordeling (50/50) til hvilken gruppe deltageren må starte i de første 12 ukene av studien. Avhengig av gruppefordelingen mottar deltageren så enten 4-ukers intramuskulær naltrekson (Vivitrol) i setemuskelen eller startes opp på buprenorfin-nalokson (Suboxone) i forkant av utskriving fra behandling/soning.

De som blir med bør altså være innstilt på å forsøke behandling med buprenorfin-nalokson en 12-ukers periode.

Etter utskriving fortsetter behandlingen i 12 uker til sammen i regi av lokalt LAR-tiltak. I løpet av disse 12 ukene er det ukentlig kontroll av rusmiddelbruk med urinprøve, og månedlig intervju for å undersøke hvordan det går med deltagerne. Deltagere i Suboxone-gruppen følger LAR som vanlig, mens de i naltreksongruppen får ny dose naltrekson hver 4. uke. Etter 12 uker kan deltagerne selv velge om de vil fortsette med sin opprinnelige medikasjon eller om de vil bytte. Det er deretter månedlig oppfølging med intervju i de påfølgende 36 ukene. Total oppfølgingstid i studien (inkludert de første 12 ukene) er 48 uker eller ca 11 måneder.

Da mange rusbrukere har en ustabil livsførsel, samtykker deltagere til at det samles inn registerdata i tillegg til intervjuoppfølging. Opplysninger for opptil et år etter ordinær prosjektavslutning vil bli samlet inn.

Hvor lenge vil dere ta inn nye deltagere?
Studien er åpen for nye deltagere til måltallet på 200 deltagere er nådd eller til høsten 2014.

Er studien godkjent av myndighetene?
Studien er godkjent av  Regional Etisk Komite (REK) og Statens Legemiddelverk.

Hvem finansierer denne studien?
Studien er finansiert gjennom offentlige midler fra: Norges Forskningsråd, Universitetet i Oslo/SERAF, Helse Vest, og de deltagende sykehusene. Studien er forskerdrevet og mottar ikke finansiering fra legemiddelfirma.

Hvordan får jeg mer informasjon om deltagelse?
Dersom du er bosatt/innsatt i opptaksområdet til et av sykehusene som deltar, klikk her og ta kontakt med studiemedarbeider i ditt område.